Pratique des essais cliniques en Afrique - Jean-Philippe Chippaux - IRD Éditions
Feuilleter
De Jean-Philippe Chippaux
IRD Éditions
Collection : Didactiques
janvier 2004
Open Access
Pratique des essais cliniques en Afrique - eBook [PDF]

Présentation

Les essais cliniques constituent une procédure décisive pour l'enregistrement d'un médicament avant sa commercialisation. Cette expérimentation, indispensable, est destinée à confirmer chez l'homme l'innocuité et l'efficacité d'un médicament avant son utilisation. Le développement des essais cliniques en Afrique favoriserait, par ailleurs, une exploitation de la pharmacopée traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage décrit chacune des étapes de l'essai clinique, de la préparation jusqu'à l'interprétation des résultats, en soulignant les difficultés et pièges particuliers aux pays en développement, notamment en Afrique. Les coutumes et usages influent également sur la réalisation pratique des essais cliniques, ce qui impose de nombreuses adaptations méthodologiques. Ce manuel s'adresse aux professionnels de santé, aux promoteurs et aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelés à se mobiliser pour que ce continent accède à une véritable indépendance sanitaire.

Caractéristiques

Éditeur : IRD Éditions

Auteur(s) : Jean-Philippe Chippaux

Collection : Didactiques

Publication : 1 janvier 2004

Édition : 1re édition

Intérieur : Noir & blanc, Couleur

Support(s) : Livre papier, Bundle Livre papier et eBook [PDF], eBook [PDF], eBook [ePub]

Contenu(s) : PDF, ePub

Protection(s) : Marquage social (PDF), Marquage social (ePub)

Poids (en grammes) : 475

Taille(s) : 4,17 Mo (PDF), 6,03 Mo (ePub)

Langue(s) : Français

EAN13 Livre papier : 9782709915496

EAN13 eBook [PDF] : 9782709919784

EAN13 eBook [ePub] : 9782709922869

Sommaire

Partie 1 - Historique.

  • Historique du paradigme et de la méthode.
  • Émergence de la réglementation.

Partie 2 - Principes des essais cliniques.

  • Objectifs des essais cliniques
  • Études cliniques.
  • Plan de développement d'un essai clinique.
  • Acteurs des essais cliniques.
  • Modalités d'administration du produit.
  • Les différents types d'essais cliniques.

Partie 3 - Ethique.

  • Fondements biologiques et culturels de l'éthique.
  • Élaboration de l'éthique occidentale.
  • Principes fondamentaux des règles éthiques occidentales.
  • Pluralité de l'éthique.

Partie 4 - Bases statistiques de l'essai clinique.

  • Place des statistiques dans l'évaluation clinique.
  • La notion de variables - leurs distributions.
  • Comparaison et tests statistiques.
  • Utilisation des tests.
  • Causes d'erreurs et corrections.

Partie 5 - Particularités des essais cliniques en Afrique.

  • Réalisation d'un essai clinique.
  • Justifications et objectifs.
  • Plan et organisation générale de l'étude.
  • Sélection et suivi des sujets.
  • Analyse et exploitation.

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